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PRODUCTOS SANITARIOS
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La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinadas cánulas Guedel de una sola pieza
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16 de julio de 2025
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha publicado en su web la Nota Seguridad PS, 36/2025, de 15 de julio, en la que indica que ha tenido conocimiento, a través del fabricante IntersurgicaL Ltd. (Reino Unido), de la retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de cánulas Guedel de una sola pieza debido a la posibilidad de presentar pequeñas rebabas de plástico en su interior. Según la información facilitada por la empresa, estas rebabas podrían encontrarse en el interior de la cánula o del envase como consecuencia del proceso de fabricación. En caso de desprendimiento e inhalación, dichas partículas plásticas podrían ocasionar complicaciones clínicas, tales como obstrucción de las vías respiratorias, irritación de los tejidos, inflamación o infección.
La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar dirigidas a personas usuarias, profesionales sanitarios, oficinas de farmacia y distribuidores
Accediendo a la Nota Seguridad PS, 36/2025, dispondréis de la información completa. |
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